В 2016 году проверят 684 лекарственных препарата иностранного производства

В 2016 году проверят 684 лекарственных препарата для медицинского применения иностранного производства. Из них 524 изготавливаются на 402 зарубежных площадках, для них потребуется процедура подтверждения государственной регистрации.

Правительство РФ установило порядок «инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств этим требованиям». Соответствующее распоряжение опубликовано на сайте кабинета министров РФ.

Иностранные компании будет проверять комиссия инспекторов федерального государственного учреждения за счет производителя. Согласно поправкам, при регистрации лекарственного препарата и его подтверждении зарубежный производитель будет обязан представить копию заключения, выданного уполномоченным органом.